Подушечки электродов для дефибриллятора для взрослых

Наши электродные пластыри для дефибрилляторов для взрослых — это высокоэффективные-одноразовые-медицинские устройства, предназначенные для использования в качестве важнейшего интерфейса между дефибриллятором или автоматическим внешним дефибриллятором (АВД) и пациентом, у которого произошла внезапная остановка сердца. Эти самоклеящиеся подушечки с предварительно-гелевым покрытием-разработаны для обеспечения-сохраняющих жизнь разрядов дефибрилляции и синхронизированной кардиоверсии, одновременно облегчая мониторинг ЭКГ у взрослых пациентов. Они являются важными компонентами в отделениях неотложной помощи больниц, машинах скорой помощи и общедоступных программах AED, где надежность и скорость имеют первостепенное значение.

Производство наших электродных пластырей основано на передовых технологиях материаловедения и прецизионном производстве, что обеспечивает оптимальные электрические характеристики и безопасность пациентов.

Технология проводящего гидрогеля:Мы используем запатентованную формулу гидрогеля медицинского-класса. Этот усовершенствованный гель обеспечивает сверх-низкое сопротивление для эффективной передачи энергии, обеспечивает превосходную адгезию к различным типам кожи (включая потливую или волосатую грудь) и гипоаллергенен, чтобы свести к минимуму раздражение кожи. Его уникальная молекулярная структура гарантирует постоянную проводимость и четкость сигнала для точного анализа ритма.

Сборка компонентов:Каждая прокладка состоит из нескольких слоев. Проводящий гель наносится на гибкую, эластичную пенопластовую или нетканую подложку, которая позволяет подушечке плотно прилегать к контурам тела. Датчик с покрытием серебро/хлорид серебра (Ag/AgCl) обеспечивает стабильный электрический путь. В комплект входит прочный-усиленный провод (доступен различной длины, вплоть до-ведущей на рынке 60 дюймов) с разъемом для пациента, специально разработанным для совместимости с основными брендами дефибрилляторов (например, Physio-Control, ZOLL, Philips, Nihon Kohden).

Упаковка и стерилизация:Чтобы сохранить влажность геля и обеспечить стерильность, электроды упаковываются методом высокоточной -термической-сварки в герметично запечатанные пакеты из фольги. Эта упаковка, соответствующая стандартам ISO 11607, гарантирует целостность продукта и минимальный срок хранения от 24 до 36 месяцев.

Как специализированный производитель медицинских электрических аксессуаров, мы предлагаем явные преимущества, основанные на десятилетиях специализированного опыта и вертикальной интеграции.

• Вертикально интегрированное производство. Наши предприятия осуществляют весь производственный процесс самостоятельно:-от составления гидрогеля и нанесения покрытия до высечки-вырезки, печати и автоматической упаковки. Этот сквозной--контроль обеспечивает строгую согласованность между-партиями-партий, быстрое создание прототипов и гибкость для реализации индивидуальных проектов OEM/ODM, включая индивидуальные разъемы, длину кабелей и многоязычную упаковку.
• Строгий контроль качества: каждая производственная партия проходит строгий -технологический и окончательный контроль. Мы проводим тесты на электрическое сопротивление, тесты на восстановление после дефибрилляции (чтобы обеспечить возможность мониторинга ЭКГ после-шока) и исследования ускоренного старения для подтверждения заявленных характеристик. Наша приверженность качеству гарантирует, что наши электроды принесут первый-ошеломляющий успех, когда это наиболее важно.

Наша система качества производства и продукция соответствуют самым строгим международным нормативным стандартам, обеспечивая доступ к мировому рынку и безопасность пациентов.

• Система управления качеством: наши предприятия сертифицированы по стандарту ISO 13485:2016, международному стандарту систем управления качеством медицинского оборудования. Эта сертификация поддерживается и проверяется ведущими мировыми уполномоченными органами, такими как Британский институт стандартов (BSI).
• Доступ к глобальному рынку (MDSAP). Мы соблюдаем Программу единого аудита медицинского оборудования (MDSAP), которая удовлетворяет нормативным требованиям многих рынков, включая Австралию, Бразилию, Канаду, Японию и США, что упрощает нашу способность обслуживать международных клиентов.
• Безопасность и производительность продукции (CE и FDA). Наши электроды для дефибрилляции имеют маркировку CE в соответствии с Регламентом о медицинском оборудовании (MDR).

2017/745, демонстрируя соответствие европейским стандартам в области здравоохранения, безопасности и окружающей среды. Для рынка США наши электроды -зарегистрированы и одобрены FDA и соответствуют строгим требованиям Федерального управления по лекарственным средствам. Кроме того, все материалы проходят испытания на биосовместимость в соответствии со стандартами ISO 10993, что гарантирует их безопасность при контакте с кожей.

Мы предлагаем широкий ассортимент электродных подушечек, включая конфигурации для взрослых и детей, как для клинических, так и для учебных целей. Мы поддерживаем низкие минимальные объемы заказа (MOQ) для пилотных программ и масштабируемое производство для глобального распространения. Услуги частных торговых марок доступны для расширения присутствия вашего бренда на рынке.